Die VERSUS-Studie von d-uo: Neudiagnose Hodentumor

Seit Mai 2018 übermitteln Mitglieder von d-uo KR-Meldungen mit dem System von d-uo (4). Gemeinsam mit der Firma Pangoon aus Berlin wurde dieses System mittlerweile optimiert. Jede Meldung wurde dem meldenden Mitglied von d-uo mit 18 € extra vergütet – quartalsweise und pünktlich (5). Damit ist d-uo weiterhin der einzige Anbieter, der seinen Mitgliedern den mit der zusätzlichen Meldung an d-uo verbundenen Dokumentationsaufwand ver­gütet (6).

Parallel zur technischen Machbarkeit wurden klinische Fragestellungen formuliert und Kooperationen eingegangen. Wichtige Meilensteine der Etablierung von d-uo sind in Tabelle 1 aufgeführt.
 

Tab. 1: Wichtige Meilensteine der Etablierung von d-uo.

Hintergründe der VERSUS-Studie

Die Ergebnisse der kombinierten KR-Meldungen werden von d-uo unter dem Studiennamen VERSUS (VERSorgUngsStudie) ausgewertet und publiziert (6). Es handelt sich dabei um eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Studie zur Dokumentation und deskriptiven statistischen Auswertung von Diagnostik, Behandlungsverlauf und Nachsorge uro-onkologischer Pa­tient:innen. Eingeschlossen werden Patient:innen mit der Erstdiagnose einer Tumorerkrankung aus dem urologischen Gebiet (also Prostatakarzinom, Urothelkarzinom, Nierenzellkarzinom, Hodentumor und Peniskarzinom) (6).

d-uo stellt seinen Mitgliedern die Dokumentationsplattform kostenlos zur Verfügung. Ebenso kostenlos sind Wartung und Pflege der Software sowie eine Hotline. Es ist sichergestellt, dass die Datenhoheit ausschließlich bei d-uo liegt. Die Umsetzung der genannten Qualitätskriterien und Ko­operationen ermöglichen somit eine unabhängige Versorgungsforschung in der Hand von Uro-Onkolog:innen (6).

Die Untersuchungsparameter orientieren sich am einheitlichen onkologischen Basisdatensatz der Arbeits­gemeinschaft Deutscher Tumorzentren (ADT) und der Gesellschaft der epidemio­logischen Krebsregister in Deutschland (GEKID) (7). Im Rahmen der VERSUS-­Studie wurden unsererseits einige zusätzliche Parameter formuliert.

Die VERSUS-Studie von d-uo wurde von der Ethikkommission Berlin im Jahr 2018 positiv bewertet. Anlässlich des Jahreskongresses der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) wurde d-uo im Jahr 2020 für die VERSUS-Studie mit dem Ernst-Fürstenheim-Förderpreis ausgezeichnet (8).

VERSUS-Studie: Neudiagnose Hodentumor

Ein Hodentumor wurde im Jahr 2018 in Deutschland bei insgesamt 4.160 Männern mit einem medianen Alter von 37 Jahren diagnostiziert (1). Das relative 5-Jahres-Überleben liegt auf alle UICC-Stadien bezogen bei 97% (1).

Zwischen Mai 2018 und Dezember 2022 wurden insgesamt 14.834 Patient:innen mit einer neudiagnostizierten Tumorerkrankung aus dem urologischen Gebiet in die VERSUS-Studie eingeschlossen. Davon hatten 589 Patienten (4,0%) einen Hodentumor. In 73,7% der Fälle lag ein Seminom vor (medianes Alter 40 Jahre, Spannweite 17-80 Jahre) und in 26,3% ein Nicht-Seminom (medianes Alter 34 Jahre, Spannweite 17-87 Jahre). Bei 79,8% der Patienten war ein UICC-Stadium verfügbar. Demgegenüber konnte das RKI für das Jahr 2018 lediglich bei 43% mit einem Hodentumor ein UICC-Stadium benennen (1). Tabelle 2 zeigt die Verteilung der UICC-Stadien I-III beim RKI und bei d-uo.
 

Tab. 2: Verteilung der UICC-Stadien für den Hodentumor beim RKI (Zeitraum 1-12/2018) und in der VERSUS-Studie von d-uo (Zeitraum 5/2018-12/2022).

Leider erlaubt die UICC-Klassifikation keine Aufteilung in klinisch bedeutsame Szenarien wie beispielsweise T1 vs. T2 vs. T3 vs. T4 (alle im UICC-Stadium I zusammengefasst). In der VERSUS-Studie war ein TNM-Stadium für 76,1% der Patienten verfügbar. Die Aufteilung der verschiedenen TNM-Stadien ist in Tabelle 3 wiedergegeben.
 

Tab. 3: Verteilung der TNM-Stadien für den Hodentumor (VERSUS-Studie von d-uo, Zeitraum 5/2018-12/2022).

Die in der Tabelle 4 genannten ­Dia­gnoseanlässe sind aus dem GEKID-Basisdatensatz entnommen (7). Allerdings werden diese Kriterien nur von 5 der etwa 20 klinischen Krebsregister in Deutschland gefordert.
 

Tab. 4: Diagnoseanlass für einen Hodentumor (VERSUS-Studie von d-uo, Zeitraum 5/2018-12/2022).

Die Frage nach dem Diagnoseanlass wird demgegenüber von d-uo für alle Patienten erhoben. In 41,7% der Fälle wurde der Hodentumor im Rahmen einer Selbstuntersuchung detektiert. Eine Symptomatik führte bei 28,3% der Patienten zur Diagnose. Die anderen Diagnoseanlässe sind in Tabelle 4 aufgeführt.

Zusammenfassung

Die VERSUS-Studie kombiniert aktuelle epidemiologische und klinische Daten von Patienten mit einem Hodentumor. Ein Hodentumor macht laut RKI 3,8% aller urologischen Tumorerkrankungen aus. Die Ergebnisse aus der vorliegenden VERSUS-Studie sind mit 4% vergleichbar. Am häufigsten wurde die Diagnose per Selbstuntersuchung gestellt. In der Literatur liegt der Anteil von Patienten mit einem Seminom zwischen 55% und 65%. Patienten mit einem Seminom sind durchschnittlich 8-10 Jahre älter als mit einem Nicht-Seminom. Patienten aus der VERSUS-Studie hatten häufiger als erwartet ein Seminom und waren durchschnittlich älter als Patienten mit einem Nicht-Seminom. Unabhängig davon waren beide Patientengruppen im Median etwas älter als in der Literatur beschrieben. In der VERSUS-Studie von d-uo ist das Stadium UICC I häufiger und die UICC-Stadien II und III weniger häufig vertreten als beim RKI.

Weiterhin sind alle uro-onkologisch tätigen Ärzt:innen zum Mitmachen bei den Aktivitäten von d-uo herzlich ­eingeladen. Zusätzliche Informationen ­unter www.d-uo.de (7).