Oncotype DX Test nun auch in Trier akkreditiert
„Das MVZ für Histologie, Zytologie und Molekulare Diagnostik Trier GmbH hat erfolgreich ein neues Labor zur Durchführung des Oncotype DX Tests integriert. Nach Ausbildung der technischen und ärztlichen Mitarbeiter im Stammlabor in Redwood City (Kalifornien, USA) und durch Exact Sciences Mitarbeiter:innen im Labor in Trier wurde die komplexe Testarchitektur des Oncotype DX Tests erfolgreich etabliert. Nach extensiven Konkordanzstudien können wir heute garantieren, dass der Oncotype DX Test nunmehr in gleicher Qualität in Trier wie in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird. Die Durchführung des Oncotype DX Tests wurde erfolgreich gem. DIN EN ISO/IEC 17020:2012 akkreditiert. Das MVZ kann somit den höchsten Qualitätsstandard bei der Durchführung des Tests liefern“, unterstrich PD Dr. Mike Otto, ärztlicher Leiter und Geschäftsführer des MVZ für Histologie, Zytologie und Molekulare Diagnostik in Trier.
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Oncotype DX Breast Recurrence Score Test sagt zuverlässig den Nutzen einer Chemotherapie bei Mammakarzinom
Der Oncotype DX Breast Recurrence Score Test wird seit dem 1. Januar 2020 von allen deutschen gesetzlichen Krankenversicherungen erstattet und kommt bei Patientinnen mit primärem lymphknotennegativem, hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem Mammakarzinom im Frühstadium zum Einsatz, wenn eine Entscheidung für oder gegen eine Chemotherapie nicht auf Grundlage von klinischen und pathologischen Parametern allein getroffen werden kann.
Oncotype DX Breast Recurrence Score Test verhindert Überbehandlung und Unterbehandlung des Mammakarzinoms
Die Entscheidung des G-BA basiert auf der Fähigkeit des Tests, das
Risiko einer Unter- oder Überbehandlung der Patientinnen mit Chemotherapeutika zu verringern. Die einzigartige Evidenz, die dem Test zugrunde liegt und ihn von anderen verfügbaren Tests unterscheidet, basiert auf der Studie TAILORx. In ihr wurde belegt, dass der Test die übergroße Mehrheit der Patientinnen mit lymphknotennegativer Erkrankung identifiziert, die keinen wesentlichen Nutzen aus einer Chemotherapie ziehen würden (ca. 80% mit Recurrence Score Ergebnissen zwischen 0 und 25), und auch die wichtige Minderheit, die deutlich von einer Chemotherapie profitieren würde (mit Ergebnissen zwischen 26 und 100).
Nutzen des Oncotype DX Breast Recurrence Score Tests auch bei postmenopausalen Patientinnen belegt
Zusätzlich zu den grundlegenden Ergebnissen aus TAILORx zur lymphknotennegativen Erkrankung belegten vor Kurzem veröffentlichte
Ergebnisse aus der Studie RxPONDER, dass der Test auch die ungefähr 80% postmenopausalen Patientinnen mit begrenzter Lymphknotenbeteiligung (bis zu 3 positive Lymphknoten) identifiziert, die nicht von einer Chemotherapie profitieren.
