ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigte die Einreichung des Zulassungsantrags für den im Prüfstadium befindlichen Pan-BCR-ABL-Inhibitor Ponatinib bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) an. ARIAD verfolgt die Zulassung von Ponatinib bei erwachsenen Patienten mit resistenter oder intoleranter chronischer myeloischer Leukämie (CML) sowie Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ ALL) in der EU. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat der Anforderung von ARIAD bezüglich einer beschleunigten Beurteilung des Zulassungsantrags entsprochen.
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"Einreichung des Zulassungsantrags für Ponatinib bei der Europäischen Arzneimittelagentur "
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