QUANTI-Studienprogramm: Phase-III-Untersuchungen bei Erwachsenen und Kindern
Das klinische Entwicklungsprogramm QUANTI umfasste 2 multinationale Phase-III-Studien mit erwachsenen Patient:innen, QUANTI CNS (Central Nervous System/zentrales Nervensystem) und QUANTI OBR (other body regions/andere Körperregionen), sowie QUANTI Pediatric, eine Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Sicherheit bei pädiatrischen Patient:innen ab Geburt bis 18 Jahre für alle Körperregionen.
Gadoquatran überzeugt bei Visualisierung und Sicherheit
In QUANTI CNS und QUANTI OBR wurde das Potenzial von Gadoquatran in einer Dosierung von 0,04 mmol Gd/kg Körpergewicht untersucht, bekannte oder vermutete Krankheiten auf MRT-Scans zu visualisieren. Zum Vergleich wurden Scans ohne Kontrastmittelinjektion und Scans unter Verwendung makrozyklischer Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis mit einer Dosierung von 0,1 mmol Gd/kg Körpergewicht herangezogen. Die Topline-Ergebnisse zeigen, dass Gadoquatran die primären und entscheidende sekundäre Endpunkte der Studien zur Bewertung der Visualisierungsparameter und Läsionserkennung erreicht hat. Die Ergebnisse der pädiatrischen QUANTI-Studie zeigten ein vergleichbares pharmakokinetisches Verhalten von Gadoquatrane bei Kindern und bei Erwachsenen.
Das in den QUANTI-Studien beobachtete Sicherheitsprofil bei erwachsenen und pädiatrischen Patient:innen stimmte mit früheren Daten zu Gadoquatrane und anderen Gadolinium-basierten makrozyklischen Kontrastmitteln überein. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Lesen Sie mehr zu diesem Thema:
Radiologische Verfahren in der Onkologie
Erschienen am 08.02.2023 • Hier erfahren Sie mehr zu den radiologischen Bildgebungsverfahren in der Onkologie!
Erschienen am 08.02.2023 • Hier erfahren Sie mehr zu den radiologischen Bildgebungsverfahren in der Onkologie!
© Alex Tihonov - stock.adobe.com
Reduzierte Gadoliniumdosis bei gleichbleibender Diagnostikleistung
„Die kontrastmittelverstärkte MRT ist ein wichtiges Diagnoseinstrument und besonders wichtig, um Behandlungsentscheidungen bei Patienten zu unterstützen, die möglicherweise an schweren Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf- oder ZNS-Erkrankungen leiden“, sagte Studienleiter Prof. Julian A. Luetkens, Universitätsklinikum Bonn. „Das klinische Entwicklungsprogramm QUANTI ist ein wichtiger Schritt, um das Potenzial einer reduzierten Gadoliniumdosis für Patienten bei gleichbleibender diagnostischer Wirksamkeit gemessen an den Vergleichspräparaten der Studie zu erforschen. Dies ist besonders bedeutend für Patienten, die wiederholte Kontrastmittel-MRT-Untersuchungen benötigen, sowie für sensible Gruppen wie Kinder.“
