Donnerstag, 26. September 2024

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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: arzneimitteltherapie - Seite 4

Top-News

Neue Real-World Daten bestätigen die klinische Effektivität der Zulassungsstudie für Tafasitamab + Lenalidomid

Im Rahmen des diesjährigen EHA-Kongresses wurden neue retrospektive Beobachtungsstudien aus Frankreich und Spanien vorgestellt. Die Ergebnisse bestätigen die klinische Effektivität eines Chemotherapie-freien Therapieansatzes.

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News 06.09.2024

r/r FL: Zulassungserweiterung für Epcoritamab

Die EU-Kommission hat die Indikationserweiterung für den bispezifischen Antikörper Epcoritamab zur Behandlung des follikulären Lymphoms (FL) nach mindestens 2 Linien einer systemischen Vortherapie erteilt.

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News 05.09.2024

Proximale statt terminale Komplementinhibition bei PNH – Zulassungserweiterung für C3-Inhibitor

Für Pegcetacoplan, einen Komplementfaktor-C3-Inhibitor, der in Europa bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen ist, die trotz dreimonatiger Vorbehandlung mit einem C5-Inhibitor weiterhin anämisch blieben, wurde nun eine...

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News 05.09.2024

Multiples Myelom: Deutlich verbesserte Überlebensperspektiven

Therapie-Innovationen haben die Prognose von Patient:innen mit Multiplem Myelom deutlich verbessert. Zu den bedeutenden Fortschritten zählen die Einführung von Anti-CD38-Antikörpern, CAR-T-Zell-Therapien und bispezifischen Antikörpern.

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News 05.09.2024

Neu: EBM-Ziffer für die <i>ESR1</i> Liquid Biopsy — © Stemline

Neu: EBM-Ziffer für die ESR1 Liquid Biopsy

Zum 1. Juli 2024 wurde der Nachweis einer ESR1-Mutation aus zirkulierender Tumor-DNA („Liquid Biopsy“) als Companion Diagnostic zur Indikationsstellung einer Therapie mit Elacestrant¹ in den Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) aufgenommen. Dadurch wird die bisherige Abrechnung über die Einzelkostenanträge abgelöst.

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News 04.09.2024

Erster langwirksamer G-CSF ohne Polyethylenglykol

Polyethylenglykol (PEG) wird seit Jahren in Reinigungs- und Desinfektionsmitteln, Kosmetika, oder Lebensmitteln eingesetzt und gilt als wenig immunogen. Doch die Zahl der Menschen mit Anti-PEG-Antikörpern wächst. Das könnte Konsequenzen bei Anwendung pegylierter Medikamente haben.

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News 04.09.2024

Ausschreibung DKMS John Hansen Research Grant: fast 1 Million Euro für innovative Forschung zur Weiterentwicklung der Blutkrebstherapie

Nachwuchswissenschaftler:innen weltweit, die im Bereich der Stammzelltransplantation oder Zelltherapie bei hämatologischen Erkrankungen forschen, können sich seit 1. August 2024 für den DKMS John Hansen Research Grant 2025 bewerben. Die DKMS Stiftung Leben...

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News 03.09.2024

NSCLC mit BRAF-V600E-Mutation: Zulassung von Encorafenib + Binimetinib

Die Europäische Kommission hat Encorafenib in Kombination mit Binimetinib für die Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer BRAF-V600E-Mutation zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der offenen, multizentrischen, nicht-randomisierten...

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News 02.09.2024

Globale Phase-III-Studie zu NSCLC mit HER2-Mutationen startet

Die globale Phase-III-Studie SOHO-02 hat mit der Aufnahme des ersten Patienten begonnen. In dieser offenen, randomisierten, multizentrischen klinischen Studie wird das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil des Entwicklungskandidaten BAY 2927088 als Erstlinientherapie untersucht. Die Studie richtet sich an erwachsene Patient:innen mit...

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News 02.09.2024

Kommt Zeit, kommt Tat: JETZT TESTEN auf PIK3CA/AKT1/PTEN

Beim endokrin vorbehandelten, fortgeschrittenen oder metastasierten, HR+, HER2-negativen Mammakarzinom (HR+/HER2- mBC) sollte genauer hingesehen werden. Etwa 50% der Patient:innen mit einem HR+/HER2- mBC weisen eine oder mehrere PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen auf.^1-3Der Nachweis einer...

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News 30.08.2024

Zulassung für Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs

Es wurde bekanntgegeben, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Enfortumab Vedotin, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), in Kombination mit dem PD-L1-Inhibitor Pembrolizumab für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patient:innen mit...

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News 29.08.2024

Zulassung von Crovalimab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Der monoklonale Anti-C5-Recycling-Antikörper Crovalimab wurde durch die EU-Kommission als Monotherapie für erwachsene und pädiatrische Patient:innen ab 12 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen (1). Die Substanz bietet damit sowohl Patient:innen, die zuvor...

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News 28.08.2024

Versorgungslücke geschlossen: Mono-Immuntherapie mit Atezolizumab für Platin-ungeeignete Lungenkrebspatient:innen zugelassen

Die Europäische Kommission hat Atezolizumab als erste Mono-Immuntherapie für Patient:innen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen, die für eine platinhaltige Chemo-Immunkombinationstherapie nicht in Frage kommen (1, 2). Der Einsatz...

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News 27.08.2024

EMA erteilt Orphan Drug Designation für Gallium (<sup>68</sup>Ga) Boclatixafortid zur Diagnose von Marginalzonen-Lymphomen — © zlikovec - stock.adobe.com

EMA erteilt Orphan Drug Designation für Gallium (⁶⁸Ga) Boclatixafortid zur Diagnose von Marginalzonen-Lymphomen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Europäische Kommission (EC) haben dem diagnostischen Tracer Gallium (⁶⁸Ga) Boclatixafortid den Orphan Drug Status für die Diagnose und Einstufung von Marginalzonen-Lymphomen erteilt.

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News 26.08.2024

Brustkrebs: Studie bringt neue Erkenntnisse zur Therapie bei Knochenmetastasen

Um das Fortschreiten von Knochenmetastasen sowie einhergehende Folgen wie Schmerzen und Brüche zu verhindern, erhalten Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen Medikamente wie Bisphosphonat oder Denosumab. Diese Substanzen beeinflussen den Knochenstoffwechsel, können aber eine sogenannte Medikamenten-assoziierte...

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News 23.08.2024

Personalisierte mRNA-Impfung im Kampf gegen Hautkrebs

Was im Zuge der Corona-Pandemie in Rekordzeit entwickelt und erfolgreich eingesetzt werden konnte, kommt nun als neuer Therapieansatz gegen Hautkrebs zum Zuge. Der Einsatz personalisierter mRNA-Impfstoffe, die sich spezifisch gegen Merkmale des individuellen Tumors richten, gilt als vielversprechende Entwicklung. Weltweit werden...

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News 22.08.2024

Anhaltende Wirksamkeit und verbesserte Lebensqualität auch 5 Jahre nach Ende der Venetoclax-Obinutuzumab-Erstlinientherapie

6 Jahre nach Randomisierung profitieren therapienaive Patient:innen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) weiterhin von der zeitlich begrenzten Kombinationstherapie aus Venetoclax und Obinutuzumab. Eine kürzlich in „Blood“ veröffentlichte Langzeitanalyse der...

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News 21.08.2024

Isatuximab verbessert das progressionsfreie Überleben bei transplantierten Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom

Neue Ergebnisse der aus 2 Teilen bestehenden, doppelt randomisierten Phase-III-Studie GMMG-HD7 der German-speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG) zeigen, dass Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (RVd) als Induktionstherapie bei...

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News 20.08.2024

Zielgerichtete Therapie bei Krebs unbekannten Ursprungs

Ermutigende Ergebnisse einer großen internationalen Studie unter Heidelberger Federführung sind aktuell im Fachjournal „Lancet“ erschienen (1): Im Erbgut von Krebszellen mit unbekanntem Ursprungsgewebe finden sich zahlreiche Angriffspunkte für gezielt wirkende, bereits verfügbare Medikamente, die gegen andere Krebsformen entwickelt wurden....

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News 19.08.2024

Teil B der Phase-I-Studie mit neuem Krebsimpfstoff-Kandidaten bei Glioblastom-Patient:innen gestartet

In einer laufenden Phase-I-Studie bei Patient:innen mit reseziertem Glioblastom wurde mit dem Dosis-Bestätigungsteil B begonnen. Der in der Studie untersuchte Krebsimpfstoff basiert auf einer mRNA-Technologie der zweiten Generation und kodiert für ein Fusionsprotein, das aus 8 Epitopen mit...

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News 17.08.2024

Vorasidenib erhält FDA-Zulassung als erste zielgerichtete Therapie für IDH-mutierte Grad 2 Gliome

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Vorasidenib für die Behandlung von Gliomen des Grades 2 mit IDH1- oder IDH2-Mutation bei Patient:innen ab 12 Jahren zugelassen. Die Zulassung basiert auf der INDIGO-Studie, die eine deutliche Verlängerung des progressionsfreien Überlebens im...

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Neue Real-World Daten bestätigen die klinische Effektivität der Zulassungsstudie für Tafasitamab + Lenalidomid

r/r FL: Zulassungserweiterung für Epcoritamab

Proximale statt terminale Komplementinhibition bei PNH – Zulassungserweiterung für C3-Inhibitor

Multiples Myelom: Deutlich verbesserte Überlebensperspektiven

Neu: EBM-Ziffer für die ESR1 Liquid Biopsy

Erster langwirksamer G-CSF ohne Polyethylenglykol

Ausschreibung DKMS John Hansen Research Grant: fast 1 Million Euro für innovative Forschung zur Weiterentwicklung der Blutkrebstherapie

NSCLC mit BRAF-V600E-Mutation: Zulassung von Encorafenib + Binimetinib

Globale Phase-III-Studie zu NSCLC mit HER2-Mutationen startet

Kommt Zeit, kommt Tat: JETZT TESTEN auf PIK3CA/AKT1/PTEN

Zulassung für Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs

Zulassung von Crovalimab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie

Versorgungslücke geschlossen: Mono-Immuntherapie mit Atezolizumab für Platin-ungeeignete Lungenkrebspatient:innen zugelassen

EMA erteilt Orphan Drug Designation für Gallium (68Ga) Boclatixafortid zur Diagnose von Marginalzonen-Lymphomen

Brustkrebs: Studie bringt neue Erkenntnisse zur Therapie bei Knochenmetastasen

Personalisierte mRNA-Impfung im Kampf gegen Hautkrebs

Anhaltende Wirksamkeit und verbesserte Lebensqualität auch 5 Jahre nach Ende der Venetoclax-Obinutuzumab-Erstlinientherapie

Isatuximab verbessert das progressionsfreie Überleben bei transplantierten Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom

Zielgerichtete Therapie bei Krebs unbekannten Ursprungs

Teil B der Phase-I-Studie mit neuem Krebsimpfstoff-Kandidaten bei Glioblastom-Patient:innen gestartet

Vorasidenib erhält FDA-Zulassung als erste zielgerichtete Therapie für IDH-mutierte Grad 2 Gliome

EMA erteilt Orphan Drug Designation für Gallium (⁶⁸Ga) Boclatixafortid zur Diagnose von Marginalzonen-Lymphomen