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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 7

News 11.05.2022

10 Jahre Brentuximab Vedotin – Zulassungen und Optionen — © freshidea - stock.adobe.com

10 Jahre Brentuximab Vedotin – Zulassungen und Optionen

Vor bald 10 Jahren gelang mit der EU-Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats Brentuximab Vedotin beim rezidivierten/refraktären (r/r) Hodgkin Lymphom sowie beim r/r systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (sALCL) die Einführung eines völlig neuen Therapieprinzips in der Onkologie (1). Diese r/r Patient:innen, die zuvor eine...

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News 14.04.2022

Urothelkarzinom: EU-Zulassung für Enfortumab Vedotin — © yodiyim - stock.adobe.com

Urothelkarzinom: EU-Zulassung für Enfortumab Vedotin

Die Europäische Kommission hat Enfortumab Vedotin als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und einen PD-1/L1-Inhibitor erhalten haben, zugelassen. Die EU-Zulassung stützt sich auf Daten aus der globalen...

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News 14.04.2022

3 neue Zulassungen für Nivolumab — © fotomek - stock.adobe.com

3 neue Zulassungen für Nivolumab

Insgesamt 3 Zulassungen erteilte die Europäische Kommission kürzlich für Nivolumab als Mono- und Kombinationstherapie in unterschiedlichen Therapiesettings für verschiedene Krebserkrankungen.

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News 07.04.2022

HR+/HER2- BC: Abemaciclib erhält Zulassung zur adjuvanten Therapie bei hohem Rezidivrisiko — © SciePro - stock.adobe.com

HR+/HER2- BC: Abemaciclib erhält Zulassung zur adjuvanten Therapie bei hohem Rezidivrisiko

Die Europäische Kommission hat Abemaciclib* als ersten und bisher einzigen CDK4/6-Inhibitor als Option in der Behandlung des frühen Hormonrezeptor-positiven (HR+), humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HER2-) Mammakarzinoms (BC) zugelassen (1).

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News 26.02.2022

HER2low Mammakarzinom: Trastuzumab-Deruxtecan verbessert PFS und OS — © SciePro - stock.adobe.com

HER2low Mammakarzinom: Trastuzumab-Deruxtecan verbessert PFS und OS

Die positiven Top-line-Ergebnisse der pivotalen Phase-III-Studie DESTINY-Breast04 zeigten, dass Trastuzumab-Deruxtecan einer Chemotherapie bei Patient:innen mit HER2low, nicht resezierbarem und/oder metastasiertem Mammakarzinom in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) signifikant...

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News 17.02.2022

RCC: Pembrolizumab in der EU zugelassen — © Kateryna_Kon - stock.adobe.com

RCC: Pembrolizumab in der EU zugelassen

Die Europäische Kommission hat Pembrolizumab als Monotherapie für die adjuvante Behandlung von Erwachsenen mit Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen, bei denen ein erhöhtes Rezidivrisiko nach einer Nephrektomie oder nach einer Nephrektomie und Resektion metastasierter Läsionen besteht. Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie...

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News 16.02.2022

KRAS G12C-mutiertes NSCLC: gezielte Therapie mit Sotorasib möglich — © peterschreiber.media - stock.adobe.com

KRAS G12C-mutiertes NSCLC: gezielte Therapie mit Sotorasib möglich

Mit dem KRAS G12C-Inhibitor Sotorasib, der im Januar 2022 die EU-Zulassung erhielt, steht erstmals eine zielgerichtete Therapie für erwachsene Patient:innen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C-Mutation zur Verfügung, bei denen nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie eine Progression...

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News 11.02.2022

Solide Tumoren: Checkpoint-Inhibitor verbessert Heilungschance — © freshidea - stock.adobe.com

Solide Tumoren: Checkpoint-Inhibitor verbessert Heilungschance

Die Einführung der Checkpoint-Inhibitoren hat die Therapie vieler solider Tumoren revolutionär verbessert. Sowohl beim fortgeschrittenen bzw. metastasierten malignen Melanom als auch beim Nierenzellkarzinom bietet die Kombination Nivolumab plus Ipilimumab in der Erstlinie ein Potential für eine lange Tumorkontrolle bei Erhalt der...

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News 08.02.2022

EHA: Plädoyer für Bürokratieabbau bei klinischen Prüfungen — © MAK - stock.adobe.com

EHA: Plädoyer für Bürokratieabbau bei klinischen Prüfungen

Klinische Prüfungen sind Forschungsstudien, die an Freiwilligen durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und Therapien zu bewerten. Ihre Ergebnisse werden von den Zulassungsbehörden verwendet, um über die Zulassung zu entscheiden. Die Durchführung klinischer Studien wird immer schwieriger und teurer,...

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News 03.02.2022

Trastuzumab-Deruxtecan ab sofort bei vorbehandeltem HER2-positivem Mammakarzinom verfügbar — © Axel Kock - stock.adobe.com

Trastuzumab-Deruxtecan ab sofort bei vorbehandeltem HER2-positivem Mammakarzinom verfügbar

Nach der Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Januar 2021 ist Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) seit Anfang Februar in Deutschland kommerziell verfügbar. Zugelassen ist T-DXd als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit inoperablem oder metastasiertem...

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News 25.01.2022

Fortgeschrittenes RCC: Neue Immuntherapie-Kombination imponiert durch schnelles, gutes Ansprechen und langes PFS — © Axel Kock - stock.adobe.com

Fortgeschrittenes RCC: Neue Immuntherapie-Kombination imponiert durch schnelles, gutes Ansprechen und langes PFS

Die Kombinationstherapie aus Pembrolizumab + Lenvatinib wurde am 09.12.2021 von der europäischen Kommission als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen.

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News 19.01.2022

Prostatakarzinom: Leuprorelinacetat auch in der Praxis bewährt — © CLIPAREA.com – stock.adobe.com

Prostatakarzinom: Leuprorelinacetat auch in der Praxis bewährt

Leuprorelinacetat hat sich seit seiner Zulassung für die Androgendeprivationstherapie (ADT) des hormonabhängigen fortgeschrittenen Prostatakarzinoms als effektive und verträgliche Behandlung bewährt. Das zeigen neben den Zulassungsstudien aus den Jahren 2003 bis 2006 auch nicht-interventionelle Studien mit Daten aus der täglichen...

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News 19.01.2022

HCC: Aktuelle Leitlinien für die First-line-Therapie — © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

HCC: Aktuelle Leitlinien für die First-line-Therapie

Die Kombination Atezolizumab plus Bevacizumab hat sich ein Jahr nach ihrer Zulassung als neuer Standard für die systemische Erstlinie des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms (HCC) etabliert. Bei der Mehrzahl der Patient:innen ist sie sicher und wirksam einsetzbar, aber es gibt auch Patient:innen, für die sie aufgrund von...

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News 24.12.2021

Polycythaemia Vera: JAK-Inhibitor Ruxolitinib bei älteren Patient:innen — © Vladimir - stock.adobe.com

Polycythaemia Vera: JAK-Inhibitor Ruxolitinib bei älteren Patient:innen

Der JAK-Inhibitor Ruxolitinib ist als Zweitlinientherapie bei Patient:innen mit Polycythaemia Vera (PV) zugelassen, die gegen Hydroxyharnstoff (HU) resistent/intolerant sind. Da in den zulassungsrelevanten Studien ältere Patient:innen unterrepräsentiert waren, wurde nun in einer Real-World-Studie evaluiert, ob Ruxolitinib...

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News 09.12.2021

Fortgeschrittenes RCC: EU-Zulassung für Pembrolizumab + Lenvatinib — © Axel Kock - stock.adobe.com

Fortgeschrittenes RCC: EU-Zulassung für Pembrolizumab + Lenvatinib

Die Europäische Kommission hat Pembrolizumab in Kombination mit dem oral verfügbaren Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor Lenvatinib in der Europäischen Union (EU) zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patient:innen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zugelassen. Entscheidend für die Zulassung waren die Ergebnisse der...

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News 08.12.2021

Pembrolizumab + Lenvatinib: Neue Therapieoption beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom — © nosorogua - stock.adobe.com

Pembrolizumab + Lenvatinib: Neue Therapieoption beim fortgeschrittenen Endometriumkarzinom

Pembrolizumab plus Lenvatinib ist die erste Kombination aus einer Immuntherapie und einem Tyrosinkinase-Inhibitor, die zur Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom in Europa zugelassen wurde. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der KEYNOTE-775/Studie...

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News 30.11.2021

Immuntherapie beim Lungenkrebs: Fortschritte in metastasierten und operablen Stadien — © SciePro - stock.adobe.com

Immuntherapie beim Lungenkrebs: Fortschritte in metastasierten und operablen Stadien

In den letzten 10 Jahren gab es in der Therapie des NSCLC eine rasante Entwicklung– insbesondere in der Kombinationstherapie, sagte PD Dr. Martin Faehling, Chefarzt am Klinikum Esslingen. So erwies sich z.B. in der Phase-III-Studie CheckMate 9LA beim metastasierten NSCLC die Kombination mit Nivolumab und...

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News 29.11.2021

ESMO 2021: Neuigkeiten zur Diagnostik des Ovarialkarzinoms – Wie und wann kann eine HRD-Testung in die klinische Praxis integriert werden?

Patientinnen mit Ovarialkarzinom und BRCA-Mutationen und/oder einem positiven HRD-Status können von einer Therapie mit PARP-Inhibitoren profitieren. Im Rahmen des diesjährigen ESMO-Kongresses wurde der optimale Zeitpunkt der Diagnostik thematisiert und es...

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News 19.11.2021

NSCLC: MET 14 Skipping-Mutationen bald zielgerichtet therapierbar — © LuckyStep – stock.adobe.com

NSCLC: MET 14 Skipping-Mutationen bald zielgerichtet therapierbar

"Erstmals stehen beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) zielgerichtete Therapieansätze im Vordergrund – wir erleben hier eine Revolution", sagte PD Dr. Niels Reinmuth, München-Gauting, auf einem Satelliten-Symposium im Rahmen des AIO. Bis zu 60% der NSCLC-Adenokarzinome weisen mindestens eine onkogene Treibermutation...

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News 10.11.2021

Hautkrebspatienten profitieren von neuen dermato-onkologischen Strategien — © R. Michael Ballard - stockadobe.com

Hautkrebspatienten profitieren von neuen dermato-onkologischen Strategien

Nach 3 rundum mit aktuellen Informationen, anregenden Vorträgen und komplexen Diskussionen angefüllten Tagen ging der 31. Deutsche Hautkrebskongress erfolgreich zu Ende. Über 1.000 Teilnehmer verfolgten den hybriden Fachkongress mit dem Fokus auf neuen Strategien in Diagnostik und Therapie beim malignen Melanom und...

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