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Infothek: EU-Zulassungen 2024
Über 40 neue Zulassungen im Jahr 2024
Im Jahr 2024 wird in der Europäischen Union die Zulassung von über 40 neuen pharmazeutischen Präparaten zur Behandlung diverser Krankheiten erwartet. Davon wird etwa ein Viertel die Therapie unterschiedlicher Krebserkrankungen betreffen. Diese Medikamente umfassen Behandlungsansätze für eine breite Palette von onkologischen Erkrankungen, wie Brust-, Prostata-, Lungen-, und Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie für hämatologische Erkrankungen wie Multiples Myelom, Myelofibrose, Myelodysplastisches Syndrom und Non-Hodgkin-Lymphome. Die dafür in Betracht kommenden Medikamente decken verschiedene pharmakologische Klassen, wie Kinasehemmer, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, mehrere Checkpoint-Inhibitoren, sowie bispezifische Antikörper, ab.Indikationserweiterungen
Neben den Neuzulassungen werden in diesem Jahr einige Indikationserweiterungen für bereits zugelassene Wirkstoffe erwartet.Einen Überblick zu neuen EU-Zulassungen in der Onkologie finden Sie auch in diesem Jahr wieder hier in unserer Infothek!
Bleiben Sie mit uns auf dem aktuellen Stand!
Multiples Myelom: Neue 4-fach Kombination in der Erstlinie zugelassen Bild: © freshidea – stock.adobe.com
Ribociclib erhält EU-Zulassung für frühen HR+/HER2- Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko Bild: © SewcreamStudio - stock.adobe.com
EU-Zulassung für Tislelizumab zur Erstlinienbehandlung des metastasierten Karzinoms der Speiseröhre, des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs Bild: © Matthieu - stock.adobe.com
Hämophilie A und B: Zulassung des Anti-TFPI-Antikörpers Marstacimab Bild: © Mirror-images – stock.adobe.com
Zulassung für Zolbetuximab in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenen Magen- und AEG-Adenokarzinomen in der EU erteilt Bild: © Axel Kock - stock.adobe.com
r/r FL: Zulassungserweiterung für Epcoritamab Bild: © LASZLO - stock.adobe.com
Proximale statt terminale Komplementinhibition bei PNH – Zulassungserweiterung für C3-Inhibitor Bild: © wanchalerm - stock.adobe.com
NSCLC mit BRAF-V600E-Mutation: Zulassung von Encorafenib + Binimetinib Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
Zulassung für Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs Bild: © mi_viri - stock.adobe.com
Zulassung von Crovalimab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie Bild: © Ольга Остапенко - stock.adobe.com
EGFR-mutiertes NSCLC: Zulassung von Osimertinib in Kombination mit Chemotherapie Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
Zulassung von Amivantamab + Chemotherapie beim NSCLC mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
Zulassung von Fruquintinib beim vorbehandelten metastasierten kolorektalen Karzinom Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
Hämophilie A: Efanesoctocog alfa bietet signifikanten Schutz vor Blutungen Bild: © Vjom – stock.adobe.com
Zulassung von Capivasertib + Fulvestrant beim fortgeschrittenen ER-positiven Mammakarzinom Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
Cholangiokarzinom: FGFR-Inhibitor Futibatinib in Deutschland verfügbar Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com
ALK-positives NSCLC: Alectinib in der Adjuvanz zugelassen Bild: © appledesign – stock.adobe.com
Tumoragnostische Zulassung von Selpercatinib bei RET-Fusions-positiven soliden Tumoren Bild: © crevis – stock.adobe.com
PNH: EU-Zulassung für Iptacopan als orale Monotherapie für Erwachsene Bild: © Sebastian Kaulitzki - adobe.stock.com
Selpercatinib zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinoms in der EU zugelassen Bild: © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com
PNH: Zulassung von Danicopan als Add-on-Therapie zu Ravulizumab oder Eculizumab Bild: © phonlamaiphoto – stock.adobe.com
r/r MM: Cilta-cel als erste BCMA-gerichtete Therapie nach einer Vortherapie in der EU zugelassen Bild: © David A Litman - stock.adobe.com
Zulassungserweiterung für Pembrolizumab zur perioperativen Therapie beim resezierbaren NSCLC Bild: © Crystal light - stock.adobe.com
Niedrigrisiko-MDS: Luspatercept ab Erstlinie einsetzbar Bild: © Pijitra - stock.adobe.com
Zulassung von Efbemalenograstim alfa zur Therapie der Chemotherapie-induzierten Neutropenie Bild: © Trsakaoe – stock.adobe.com
r/r MM: Zulassung von Idecabtagen vicleucel ab der Drittlinie Bild: © David A Litman – stock.adobe.com
Zulassung von Selpercatinib beim RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom Bild: © Rasi – stock.adobe.com
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