Montag, 2. Dezember 2024
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Infothek: EU-Zulassungen 2024

EU-Zulassungen 2024

Über 40 neue Zulassungen im Jahr 2024

Im Jahr 2024 wird in der Europäischen Union die Zulassung von über 40 neuen pharmazeutischen Präparaten zur Behandlung diverser Krankheiten erwartet. Davon wird etwa ein Viertel die Therapie unterschiedlicher Krebserkrankungen betreffen. Diese Medikamente umfassen Behandlungsansätze für eine breite Palette von onkologischen Erkrankungen, wie Brust-, Prostata-, Lungen-, und Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie für hämatologische Erkrankungen wie Multiples Myelom, Myelofibrose, Myelodysplastisches Syndrom und Non-Hodgkin-Lymphome. Die dafür in Betracht kommenden Medikamente decken verschiedene pharmakologische Klassen, wie Kinasehemmer, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, mehrere Checkpoint-Inhibitoren, sowie bispezifische Antikörper, ab.

Indikationserweiterungen

Neben den Neuzulassungen werden in diesem Jahr einige Indikationserweiterungen für bereits zugelassene Wirkstoffe erwartet.

Einen Überblick zu neuen EU-Zulassungen in der Onkologie finden Sie auch in diesem Jahr wieder hier in unserer Infothek!

Bleiben Sie mit uns auf dem aktuellen Stand!

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Hämophilie A und B: Zulassung des Anti-TFPI Antikörpers Marstacimab Bild: © Mirror-images – stock.adobe.com

Zulassung für Zolbetuximab in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenen Magen- und AEG-Adenokarzinomen in der EU erteilt Bild: © Axel Kock - stock.adobe.com

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r/r FL: Zulassungserweiterung für Epcoritamab Bild: © LASZLO - stock.adobe.com

Proximale statt terminale Komplementinhibition bei PNH – Zulassungserweiterung für C3-Inhibitor Bild: © wanchalerm - stock.adobe.com

NSCLC mit BRAF-V600E-Mutation: Zulassung von Encorafenib + Binimetinib Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

Zulassung für Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs Bild: © mi_viri - stock.adobe.com

Zulassung von Crovalimab bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie Bild: © Ольга Остапенко - stock.adobe.com

EGFR-mutiertes NSCLC: Zulassung von Osimertinib in Kombination mit Chemotherapie Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

Zulassung von Amivantamab + Chemotherapie beim NSCLC mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

Zulassung von Fruquintinib beim vorbehandelten metastasierten kolorektalen Karzinom Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

Hämophilie A: Efanesoctocog alfa bietet signifikanten Schutz vor Blutungen Bild: © Vjom – stock.adobe.com

Zulassung von Capivasertib + Fulvestrant beim fortgeschrittenen ER-positiven Mammakarzinom Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

Cholangiokarzinom: FGFR-Inhibitor Futibatinib in Deutschland verfügbar Bild: © Sebastian Kaulitzki – stock.adobe.com

ALK-positives NSCLC: Alectinib in der Adjuvanz zugelassen Bild: © appledesign – stock.adobe.com

Tumoragnostische Zulassung von Selpercatinib bei RET-Fusions-positiven soliden Tumoren Bild: © crevis – stock.adobe.com

PNH: EU-Zulassung für Iptacopan als orale Monotherapie für Erwachsene Bild: © Sebastian Kaulitzki - adobe.stock.com

Selpercatinib zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinoms in der EU zugelassen Bild: © Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com

PNH: Zulassung von Danicopan als Add-on-Therapie zu Ravulizumab oder Eculizumab Bild: © phonlamaiphoto – stock.adobe.com

r/r MM: Cilta-cel als erste BCMA-gerichtete Therapie nach einer Vortherapie in der EU zugelassen Bild: © David A Litman - stock.adobe.com

Zulassungserweiterung für Pembrolizumab zur perioperativen Therapie beim resezierbaren NSCLC Bild: © Crystal light - stock.adobe.com

Niedrigrisiko-MDS: Luspatercept ab Erstlinie einsetzbar Bild: © Pijitra - stock.adobe.com

Zulassung von Efbemalenograstim alfa zur Therapie der Chemotherapie-induzierten Neutropenie Bild: © Trsakaoe – stock.adobe.com

r/r MM: Zulassung von Idecabtagen vicleucel ab der Drittlinie Bild: © David A Litman – stock.adobe.com

Zulassung von Selpercatinib beim RET-Fusions-positiven Schilddrüsenkarzinom Bild: © Rasi – stock.adobe.com

mCRPC: Talazoparib und Enzalutamid als Kombinationstherapie ohne Biomarkertestung zugelassen Bild: © Dr_Microbe – stock.adobe.com

Pembrolizumab in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin: Zulassung für das fortgeschrittene biliäre Karzinom in der Erstlinie Bild: © SciePro – stock.adobe.com

SCD und TDT: Exa-cel erhält als erste Gentherapie Zulassung Bild: © tussik - stock.adobe.com

Indikationserweiterung für Letermovir zur CMV-Prophylaxe nach Nierentransplantation Bild: © Dr_Microbe – stock.adobe.com

Anämie bei Myelofibrose: Momelotinib erhält Zulassung Bild: © sebgross - stock.adobe.com

Atezolizumab für die subkutane Anwendung in Europa zugelassen Bild: © PhotobyTawat – stock.adobe.com

r/r FL: Zulassungserweiterung für Zanubrutinib in Kombination mit Obinutuzumab Bild: © Lisa – stock.adobe.com

HER2- Magenkarzinom mit PD-L1-Expression: Zulassung von Pembrolizumab + Chemotherapie Bild: © SciePro – stock.adobe.com

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