Kein Nutzen der Chemotherapie bei postmenopausalen Frauen mit ein bis 3 positiven Lymphknoten
In der Studie zeigte sich bei postmenopausalen Frauen mit ein bis 3 positiven Lymphknoten und Recurrence Score
® Ergebnissen zwischen 0 und 25 nach einem Follow up von im Median 5 Jahren kein Nutzen aus einer Chemotherapie. Das bedeutet, dass schwere Nebenwirkungen der Behandlung möglicherweise vermieden werden können. Eine wichtige Erkenntnis ist, dass unabhängig von der Anzahl der betroffenen Lymphknoten, Tumorgrad oder -größe kein Nutzen einer Chemotherapie festgestellt wurde. Bei prämenopausalen Frauen mit ein bis 3 positiven Lymphknoten wurde ein statistisch signifikanter Nutzen der Chemotherapie festgestellt. Bei etwa einem Drittel der Patientinnen hat sich bei Diagnose eines Hormonrezeptor (HR)- positiven, HER2-negativen Mammakarzinoms im Frühstadium der Krebs bereits bis in die Lymphknoten ausgebreitet. Die große Mehrheit dieser Patientinnen erhält derzeit eine Chemotherapie (2), obwohl etwa 85% ein Recurrence Score
® Ergebnis von 0 bis 25 aufweisen (3). Zudem sind etwa 2 von 3 Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium postmenopausal (4).
Ermöglichung einer personalisierten Behandlung
„Unser Ziel mit RxPONDER war es, besser zu definieren, ob eine adjuvante Chemotherapie eingesetzt werden sollte, um anstelle eines „one fits all“-Vorgehens eine personalisierte Behandlung zu ermöglichen“, so Kevin Kalinsky M.D., Hauptautor der Studie, langjähriger SWOG-Prüfarzt und Leiter des Glenn Family Breast Center am Winship Cancer Institute der Emory University. „Diese praxisverändernden Ergebnisse belegen definitiv, dass postmenopausalen Frauen mit dieser häufigen Form von Brustkrebs eine unnötige Chemotherapie erspart und stattdessen mit einer Hormontherapie als alleiniger Therapie geholfen werden kann. Damit gibt es die Möglichkeit für Zehntausende Frauen, den zeitlichen Aufwand und die schädlichen Nebenwirkungen zu vermeiden, sowie die zusätzlichen Kosten für das Gesundheitssystem, die mit einer Chemotherapie verbunden sein können. Bei Frauen, die vor der Menopause mit Brustkrebs diagnostiziert werden und von einer Chemotherapie profitieren können, helfen die Daten, Risiko und Nutzen einer Chemotherapie individuell abzuwägen.“
NCCN®-Brustkrebs-Leitlinien aktualisiert
Auf Basis der Ergebnisse aus der Studie RxPONDER hat das National Comprehensive Cancer Network
® (NCCN
®) (5) seine Brustkrebs-Leitlinien aktualisiert und den Oncotype DX Breast Recurrence Score
® Test als den einzigen Test anerkannt, der zur Vorhersage des Nutzens einer Chemotherapie bei Brustkrebs im Frühstadium mit ein bis 3 positiven axillären Lymphknoten, einschließlich Mikrometastasen, herangezogen werden kann (6). Der Oncotype DX
® Test ist jetzt der einzige Test, der aufgrund der besten Evidenz bei nodal-negativen sowie postmenopausalen, nodal-positiven (mit ein bis 3 positiven Lymphknoten) Patientinnen als „bevorzugt“ eingestuft wurde. Zudem empfiehlt das NCCN die Erwägung des Tests zur Beurteilung der Prognose bei prämenopausalen, nodal-positiven Patientinnen, für die eine Chemotherapie in Frage kommt.
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© Lars Neumann – stock.adobe.com
Oncotype DX®-Test: Bestandteil der Routineversorgung
„Die RxPONDER-Ergebnisse in Kombination mit den grundlegenden Ergebnissen aus TAILORx (7) bei Lymphknoten-negativem Brustkrebs im Frühstadium unterstützen seine Aufnahme in die Leitlinien sowie auch Erstattungswege und die weltweite routinemäßige Anwendung und unterstreichen damit nochmals, dass der Test Bestandteil der Standardversorgung ist.“, so Rick Baehner, M.D., Chief Medical Officer für Präzisionsonkologie bei Exact Sciences. „Mit den Ergebnissen aus der RxPONDER Studie erhalten jetzt sehr viel mehr Frauen die Möglichkeit, lediglich eine Hormontherapie zu erhalten und die schwerwiegenden Nebenwirkungen einer Chemotherapie zu vermeiden, ohne dabei ihr Rezidivrisiko zu erhöhen.“
Weitere Analysen und zusätzliche Follow-up-Untersuchungen in Planung
Als eine der größten klinischen Studien an Patientinnen mit nodal-positivem, Hormonrezeptor- (HR)-positivem, HER-2-negativem Brustkrebs im Frühstadium umfasste RxPONDER über 5.000 Frauen mit bis zu 3 positiven Lymphknoten. Die prospektive randomisierte Phase-III-Studie wurde an 632 Prüfzentren in 9 Ländern durchgeführt: den Vereinigten Staaten, Kanada, Mexiko, Kolumbien, Irland, Frankreich, Spanien, Südkorea und Saudi-Arabien. Frauen mit einem Recurrence Score-Ergebnis zwischen 0 und 25 wurden in die Behandlung entweder nur durch Hormontherapie oder mit Chemotherapie, gefolgt von Hormontherapie, randomisiert. Die randomisierten Patientinnen wurden auf Basis ihres Recurrence Score
®-Ergebnisses, ihres Menopausenstatus und der Art ihrer Lymphknotenoperation stratifiziert. Weitere Analysen und zusätzliche Follow-up-Untersuchungen sind bei den SWOG-Prüfärzten in Planung.
(1) Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
(2) Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
(3) Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
(4) Heer E, et al. The Lancet. 2020.
(5) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und NCCN sind eingetragene Marken von NCCN. NCCN gibt keine Gewährleistung jeglicher Art hinsichtlich ihres Inhalts, ihrer Verwendung und ihrer Einsatzbereiche und übernimmt keine Verantwortung für ihren Einsatz und ihre Verwendung in jeglicher Weise.
(6) Verweis mit Genehmigung von NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer, V.3.2021©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Alle Rechte vorbehalten. Zugriff am 17. Mai 2021. Die aktuelle und vollständige Version der Leitlinien finden Sie unter: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf.
(7) Sparano et al. New Engl J Med. 2018.
