eAArly DETECT Studie untersucht Effektivität ausgewählter Biomarker zur Früherkennung von Darmkrebs
Die 5 neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die in den eAArly DETECT/ColoFuture-Studien untersucht werden, wurden von der Université de Sherbrooke, Quebec, Kanada, einlizenziert (im Januar 2022). Im Rahmen der Pionierarbeit des Instituts in diesem Bereich testeten die Forscher:innen eine Reihe neuartiger Transkriptions-Biomarker unter Verwendung von Darmkrebsproben und Proben präkanzeröser Läsionen. Die 5 ausgewählten mRNA-Marker boten die höchste Sensitivität und Spezifität des Nachweises und zeigten eine einzigartige Fähigkeit, heilbare präkanzeröse Dickdarmpolypen sowie behandelbaren Darmkrebs im Frühstadium zu identifizieren. Die eAArly DETECT Studie wird die Effektivität dieser
Biomarker hinsichtlich einer Verbesserung der Produktspezifikationen von ColoAlert bewerten, um die Anwendung des Tests auf die Identifizierung fortgeschrittener Adenome entsprechend auszudehnen und gleichzeitig die diagnostischen Sensitivitäts- und Spezifitätsraten von ColoAlert erhöhen zu können.
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Erschienen am 22.03.2021 • KKH: Erweitertes Angebot für Versicherte, Früherkennungsuntersuchungen nutzen. Lesen Sie mehr auf www.journalonko.de!
Erschienen am 22.03.2021 • KKH: Erweitertes Angebot für Versicherte, Früherkennungsuntersuchungen nutzen. Lesen Sie mehr auf...
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eAArly DETECT Studie: Rekrutierung bis Ende März 2023
Mainz Biomed geht davon aus, dass die Rekrutierung von Studienteilnehmer:innen für die eAArly Detect Studie im 1. Quartal 2023 abgeschlossen sein wird und plant, die Top-Line-Ergebnisse im ersten Halbjahr 2023 bekannt zu geben. Auf der Grundlage der Ergebnisse wird das Unternehmen entscheiden, welche Biomarker sich zur Integration in die US-Zulassungsstudie (ReconAAsense) eignen. Diese soll 2023 planmäßig mit der Rekrutierung von Patienten beginnen und deren Ergebnisse werden für 2025 erwartet.
Über Darmkrebs
Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention) ist Darmkrebs die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine der Krebsformen, bei denen eine Früherkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90% bietet. Die pro Jahr anfallenden Kosten für Tests an Patient:innen sind minimal, vor allem im Vergleich mit Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten durchschnittlich 38.469 US-Dollar pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten. Kürzliche Entscheidungen der US-amerikanischen Food und Drug Administration (FDA) legen nahe, dass das Screening mit DNA-Stuhltests, wie zum Beispiel ColoAlert, in den USA einmal alle 3 Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies auf 112 Millionen Amerikaner im Alter von über 50 Jahren zu. Diese Zahl wird sich innerhalb der nächsten 10 Jahre erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen. Dies entspricht einem Marktpotential in den USA von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
